UMM Institutional Repository

PENGARUH FREKUENSI PENGAMBILAN TERHADAP STERILITAS SEDIAAN INJEKSI VITAMIN B KOMPLEKS DOSIS GANDA (Pada Pemakaian Berulang)

SULAMI, NETI (2011) PENGARUH FREKUENSI PENGAMBILAN TERHADAP STERILITAS SEDIAAN INJEKSI VITAMIN B KOMPLEKS DOSIS GANDA (Pada Pemakaian Berulang). Other thesis, University of Muhammadiyah Malang.

[img]
Preview
Text
jiptummpp-gdl-s1-2011-netisulami-23884-BAB+1.pdf

Download (37kB) | Preview
[img]
Preview
Text
jiptummpp-gdl-s1-2011-netisulami-23884-PENDAHUL-N.pdf

Download (82kB) | Preview

Abstract

Pengaruh Frekuensi Pengambilan Terhadap Sterilitas Sediaan Injeksi Vitamin B Kompleks Dosis Ganda (Pada Pemakaian Berulang) Injeksi dosis ganda adalah salah satu sediaan steril yang sterilitasnya sangat penting karena cairan tersebut langsung berhubungan dengan cairan dan jaringan tubuh yang merupakan tempat infeksi dapat terjadi dengan mudah. Sediaan injeksi biasanya diambil dan digunakan berulang kali sehingga kemungkinan terjadi kontaminasi lebih besar. Injeksi dosis ganda dipersyaratkan 28 hari setelah pengambilan pertama kecuali label produk menyatakan lain. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui sejauh mana sterilitas sediaan injeksi Vitamin B kompleks dosis ganda dapat dipertahankan terhadap frekuensi pengambilan pada pemakaian berulang. Metode yang digunakan adalah inokulasi langsung dengan mengacu pada prosedur uji sterilitas yang tercantum pada Farmakope Indonesia IV. Pengujian sampel dilakukan secara aseptis di Laminar Air Flow Cabinet selama 28 hari dan dilakukan pengambilan sampel sebanyak 15 kali. Pengujian sampel dilalukan pada hari 1, 3, 5, 8, 11, 14, 16, 18, 20, 20, 22, 24, 25, 26, 27, 28. Setiap kali pengambilan sampel diambil sebanyak 2 ml, dilakukan replikasi sebanyak tiga kali dan sampel diinkubasi selama 14 hari pada suhu 300 - 350C. Sampel yang digunakan dalam keadaan terbuka, diperlakukan sama kemudian disampling dan disimpan pada suhu terkendali (suhu kamar). Sampel yang di uji terlebih dahulu dilakukan permeriksaan pendahuluan untuk mengetahui kondisi fisik sediaan dengan menjamin sediaan yang digunakan sebagai sampel dalam keadaan baik. Sebelum dilakukan uji sterilitas sampel diencerkan dengan aqua demineralisata untuk menghilangkan pengaruh antibakteri dan antifungi yang ada dalam sediaan injeksi Vitamin B kompleks dosis ganda sehingga tidak mempengaruhi hasil. Pengenceran dilakukan dengan pengenceran 1:1, 1:2, 1:4, 1:5. Dari hasil pengenceran tersebut diperoleh pengenceran dengan perbandingan 1:4 yang mendekati kontrol pembanding. Untuk menghindari adanya hasil positif palsu dilakukan kontrol lingkungan Laminar Air Flow setiap minggu dan setiap pengujian sterilitas menggunakan nutrien broth agar dan media inkubasi selama 14 hari pada suhu 300 - 350C. Kontrol pembanding digunakan media Thioglikolat dan media Kasamino. Untuk kontrol positif ditambahkan bakteri Bacillus subtillis pada media Thioglikolat kemudian diinkubasi selama 14 hari pada suhu 300 - 350C dan jamur Candida albicans ditambahkan pada media Kasamino dan kemudian diinkubasi pada suhu 200 - 250C selama 7 hari. Sedangkan untuk kontrol negatif tidak ada penambahan mikroorganisme. Dari hasil penelitian yang telah dilakukan, uji sterilitas yang dilakukan dengan pengambilan berulang sebanyak lima belas kali dalam jangka waktu 28 hari terhadap sediaan injeksi vitamin B kompleks dosis ganda dengan nomor batch sama yang bervolume 20 ml tidak mempengaruhi sterilitas sediaan.

Item Type: Thesis (Other)
Subjects: R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Divisions: Faculty of Health Science > Department of Pharmacy (48201)
Depositing User: Mr Moch. sholeh
Date Deposited: 01 Jun 2016 08:01
Last Modified: 01 Jun 2016 11:45
URI : http://eprints.umm.ac.id/id/eprint/31269

Actions (login required)

View Item View Item
UMM Official

© 2008 UMM Library. All Rights Reserved.
Jl. Raya Tlogomas No 246 Malang East Java Indonesia - Phone +62341464318 ext. 150, 151 - Fax +62341464101
E-Mail : infopus[at]umm.ac.id - Website : http://lib.umm.ac.id - Online Catalog : http://laser.umm.ac.id - Repository : http://eprints.umm.ac.id

Web Analytics

UMM Institutional Repository is powered by :
EPrints Logo