UMM Institutional Repository

STUDI INAKTIVASI PENGAWET BENZALKONIUM KLORIDA 0,01% b/v PADA SEDIAAN INJEKSI DIFENHIDRAMIN HCl DOSIS GANDA DENGAN METODE PENGENCERAN

PERWITASARI, CLUSIVE MEZA (2012) STUDI INAKTIVASI PENGAWET BENZALKONIUM KLORIDA 0,01% b/v PADA SEDIAAN INJEKSI DIFENHIDRAMIN HCl DOSIS GANDA DENGAN METODE PENGENCERAN. Other thesis, University of Muhammadiyah Malang.

[img]
Preview
Text
jiptummpp-gdl-clusivemez-29598-1-pendahul-n.pdf

Download (407kB) | Preview
[img]
Preview
Text
jiptummpp-gdl-clusivemez-29598-2-bab1.pdf

Download (167kB) | Preview

Abstract

Sediaan injeksi merupakan sediaan steril berupa larutan, emulsi, suspensi, atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan lebih dahulu sebelum digunakan secara parenteral. Dalam hal ini,sterilitas sangat penting karena cairan tersebut langsung berhubungan dengan cairan dan jaringan tubuh yang merupakan tempat infeksi yang dapat terjadi dengan mudah. Dalam penelitian ini akan digunakan sampel dengan penambahan zat pengawet benzalkonium klorida 0,01% b/v dari sediaan injeksi difenhidramin HCl dosis ganda bervolume kecil (15 ml). Dimana dalam penggunaan sediaan dosis ganda rentan terkontaminasi adanya mikroba, maka perlu dilakukan pengujian sterilitas pada sediaan. Sterilisasi merupakan persyaratan paling penting dari sediaan injeksi terutama injeksi dosis ganda karena kemungkinan kontaminasi mikroba yang dapat berasal dari bahan obat dan bahan pembantu, atau akibat prosedur kerja yang tidak aseptik dan kesalahan pada cara sterilisasi akhir.Menurut Suplemen 1 Farmakope Indonesia edisi IV, bahwa jika bahan uji mempunyai aktivitas antimikroba, lakukan uji setelah dinetralisasi dengan bahan penetral yang sesuai atau dengan cara mengencerkan dalam sejumlah media yang cukup. Adapun penelitian ini bertujuan untuk mengetahui tingkat pengenceran yang dibutuhkan untuk menginaktivasi pengawet benzalkonium klorida 0,01% b/v serta mengetahui hasil uji sterilitas terhadap sediaan injeksi difenhidramin HCl dosis ganda. Uji ini dilakukan dengan suatu metode yakni pengenceran sediaan dalam sejumlah media yang cukup dengan berbagai perbandingan. Sampel yang digunakan terlebih dahulu diencerkan untuk menghilangkan pengaruh antibakteri dan antifungi yang ada dalam sediaan injeksi dosis ganda sehingga tidak mempengaruhi hasil uji. Untuk menghilangkan pengaruh daya antibakteri dan antifungi dilakukan pengenceran sediaan dengan aqua pro injeksi dengan perbandingan 1:1, 1:2, 1:3, 1:4, 1:5, dilakukan replikasi sebanyak 3 kali kemudian diamati selama 14 hari. Setelah itu dilakukan uji sterilitas sampel sebanyak 6 vial dan diamati selama 14 hari. Untuk media kontrol lingkungan Laminar Air Flow digunakan nutrien broth agar, untuk mengontrol kondisi LAFC secara umum diantaranya filter udara, serta cabinet memenuhi persyaratan kondisi aseptis untuk meyakinkan bahwa kondisi ruangan tidak terkontaminasi. Sedangkan untuk kontrol pembanding digunakan media Thioglikolat dengan bakteri Bacillus subtilis dan media Kasamino dengan jamur Candida albicans untuk uji fertilitas, sedangkan untuk uji sterilitas digunakan media Thioglikolat dan media Kasamino tanpa penambahan bakteri. Hasil penelitian yang diperoleh adalah bahwa untuk uji inaktivasi pengawet benzalkonium klorida 0,01% b/v pada sediaan injeksi difenhidramin HCl dosis ganda didapatkan tingkat perbandingan untuk media thioglikolat 1:1 dan kasamino 1:5 sebagai penentuan untuk uji sterilitas selanjutnya. Selain itu untuk uji sterilitas juga didapatkan hasil bahwa sediaan steril.

Item Type: Thesis (Other)
Subjects: R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Divisions: Faculty of Health Science > Department of Pharmacy (48201)
Depositing User: Mr Moch. sholeh
Date Deposited: 19 May 2016 07:57
Last Modified: 19 May 2016 07:57
URI : http://eprints.umm.ac.id/id/eprint/30362

Actions (login required)

View Item View Item
UMM Official

© 2008 UMM Library. All Rights Reserved.
Jl. Raya Tlogomas No 246 Malang East Java Indonesia - Phone +62341464318 ext. 150, 151 - Fax +62341464101
E-Mail : infopus[at]umm.ac.id - Website : http://lib.umm.ac.id - Online Catalog : http://laser.umm.ac.id - Repository : http://eprints.umm.ac.id

Web Analytics

UMM Institutional Repository is powered by :
EPrints Logo