UMM Institutional Repository

STUDI INAKTIVASI PENGAWET BENZALKONIUM KLORIDA 0,02% b/v PADA SEDIAAN INJEKSI DIFENHIDRAMIN HCl DOSIS GANDA DENGAN METODE PENGENCERAN

., FATKIA (2012) STUDI INAKTIVASI PENGAWET BENZALKONIUM KLORIDA 0,02% b/v PADA SEDIAAN INJEKSI DIFENHIDRAMIN HCl DOSIS GANDA DENGAN METODE PENGENCERAN. Other thesis, University of Muhammadiyah Malang.

[img]
Preview
Text
jiptummpp-gdl-fatkia0804-29817-1-pendahul-n.pdf

Download (374kB) | Preview
[img]
Preview
Text
jiptummpp-gdl-fatkia0804-29817-2-babi.pdf

Download (58kB) | Preview

Abstract

Sediaan injeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi, suspensi, atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan terlebih dahulu sebelum digunakan secara parenteral, suntikan dengan cara menembus, atau merobek jaringan ke dalam atau melalui kulit atau selaput lendir. Salah satu bentuk sediaan injeksi adalah injeksi dosis ganda. Injeksi dosis ganda mutlak harus ditambahkan pengawet untuk menghambat pertumbuhan mikroba yang dapat masuk secara tidak sengaja selama atau setelah proses produksi. Pada penelitian ini digunakan sampel sediaan injeksi difenhidramin HCl dosis ganda bervolume 15 ml dengan nomor batch yang sama yang mengandung pengawet benzalkonium klorida 0,02% b/v. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui tingkat pengenceran yang dibutuhkan untuk menginaktivasi (menghilangkan) pengaruh pengawet benzalkonium klorida 0,02% b/v yang ditambahkan pada sediaan serta untuk mengetahui sterilitas dari sampel. Metode inaktivasi pengawet yang digunakan pada penelitian ini adalah metode pengenceran sediaan dengan menggunakan aqua pro injeksi steril dan inokulasi langsung untuk mengetahui sterilitas dari sampel. Kedua metode tersebut mengacu pada prosedur yang tercantum pada Suplemen Farmakope Indonesia IV dan Farmakope Indonesia IV. Pengujian sampel dilakukan secara aseptis didalam Laminar Air Flow Cabinet dengan media agar sebagai kontrol lingkungan. Sebelum dilakukan uji sterilitas sampel terlebih dahulu dilakukan uji inaktivasi pengawet untuk menghilangkan pengaruh pengawet yang terdapat dalam sampel. Uji ini dilakukan dengan mengencerkan sampel menggunakan aqua pro injeksi steril dengan berbagai tingkat perbandingan serta dilakukan replikasi sebanyak tiga kali. Masing-masing sampel hasil pengenceran sebanyak 1 ml diinokulasikan kedalam media thioglikolat cair yang ditambahkan bakteri Bacillus subtilis dan media kasamino yang ditambahkan jamur Candida albicans. Dan diinkubasi pada suhu yang sesuai selama 14 hari. Hasil pengamatan akan dibandingkan dengan indikator pembanding yang terdiri dari kontrol positif dan kontrol negatif. Kontrol positif berisikan media pertumbuhan yang ditambahkan mikroorganisme dan kontrol negatif berisikan media pertumbuhan tanpa penambahan mikroorganisme. Masing-masing kontrol tersebut diinkubasi pada suhu yang sesuai selama 14 hari. Dari uji inaktivasi yang telah dilakukan didapatkan hasil pengenceran 1:2 untuk media thioglikolat dan 1:10 untuk media kasamino yang kekeruhannya mendekati kontrol positif. Uji sterilitas dilakukan dengan menginokulasikan sampel hasil pengenceran yang mendekati kontrol positif sebanyak 1 ml kedalam tabung yang berisi media thioglikolat dan kasamino kemudian diinkubasi pada suhu yang sesuai selama 14 hari. Replikasi untuk uji sterilitas dilakukan sebanyak enam kali. Dari uji sterilitas yang telah dilakukan didapatkan hasil bahwa sampel yang digunakan dalam tiap rangkaian penelitian adalah sampel yang steri

Item Type: Thesis (Other)
Subjects: R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Divisions: Faculty of Health Science > Department of Pharmacy (48201)
Depositing User: Mr Moch. sholeh
Date Deposited: 12 May 2016 10:04
Last Modified: 12 May 2016 10:04
URI : http://eprints.umm.ac.id/id/eprint/29826

Actions (login required)

View Item View Item
UMM Official

© 2008 UMM Library. All Rights Reserved.
Jl. Raya Tlogomas No 246 Malang East Java Indonesia - Phone +62341464318 ext. 150, 151 - Fax +62341464101
E-Mail : infopus[at]umm.ac.id - Website : http://lib.umm.ac.id - Online Catalog : http://laser.umm.ac.id - Repository : http://eprints.umm.ac.id

Web Analytics

UMM Institutional Repository is powered by :
EPrints Logo