UMM Institutional Repository

STUDI INAKTIVASI PENGAWET KLOROBUTANOL 0,35% b/v PADA SEDIAAN INJEKSI DIFENHIDRAMIN HCl DOSIS GANDA DENGAN METODE PENGENCERAN

INDRISWARI, CITRA (2013) STUDI INAKTIVASI PENGAWET KLOROBUTANOL 0,35% b/v PADA SEDIAAN INJEKSI DIFENHIDRAMIN HCl DOSIS GANDA DENGAN METODE PENGENCERAN. Other thesis, University of Muhammadiyah Malang.

[img]
Preview
Text
jiptummpp-gdl-citraindri-33595-1-pendahul-n.pdf

Download (273kB) | Preview
[img]
Preview
Text
jiptummpp-gdl-citraindri-33595-2-babi.pdf

Download (96kB) | Preview

Abstract

STUDI INAKTIVASI PENGAWET KLOROBUTANOL 0,35% b/v PADA SEDIAAN INJEKSI DIFENHIDRAMIN HCl DOSIS GANDA DENGAN METODE PENGENCERAN Sediaan injeksi disuntikan dengan cara menembus, atau merobek jaringan ke dalam atau melalui kulit atau selaput lendir (Lukas, 2006). Sterilitas sangat penting karena cairan tersebut langsung berhubungan dengan cairan dan jaringan tubuh yang merupakan tempat infeksi yang dapat terjadi dengan mudah (Ansel, 2005). Salah satu bentuk sediaan injeksi adalah injeksi dosis ganda. Injeksi dosis ganda mutlak harus ditambahkan pengawet karena pemakaiannya berulang rentan terkontaminasi mikroorganisme. Namun, adanya pengawet dalam sediaan akan mempengaruhi uji sterilitas yang akan dilakukan. Sehingga sebelum dilakukan uji sterilitas, dilakukan uji inaktivasi pengawet. Dalam penelitian ini akan digunakan sampel sediaan injeksi difenhidramin HCl dosis ganda bervolume 15 ml dengan nomor bacth yang sama dilakukan penambahan zat pengawet klorobutanol 0,35 % b/v. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui tingkat pengenceran yang dibutuhkan untuk menginaktivasi (menghilangkan) pengaruh pengawet klorobutanol 0,35% b/v yang ditambahkan pada sediaan serta untuk mengetahui sterilitas dari sampel. Menurut Suplemen 1 Farmakope Indonesia edisi IV, bahwa jika bahan uji mempunyai aktivitas antimikroba, lakukan uji setelah dinetralisasi dengan bahan penetral yang sesuai atau dengan cara mengencerkan dalam sejumlah media yang cukup. Metode inaktivasi pengawet yang digunakan adalah metode pengenceran. Pengenceran dilakukan dengan tujuan untuk menghilangkan pengaruh antibakteri dan antifungi yang ada dalam sediaan injeksi dosis ganda sehingga tidak mempengaruhi hasil uji. Dilakukan pengenceran sediaan dengan aqua pro injeksi dengan perbandingan 1:1, 1:2, 1:3, 1:4, 1:5, replikasi sebanyak 3 kali kemudian media diinkubasi, untuk media thioglikolat diinkubasi pada suhu 32,5o ± 2,5oC selama 14 hari sedangkan untuk media kasamino diinkubasi pada suhu 22,5 o ± 2,50C selama 14 hari. Setelah itu dilakukan uji sterilitas sampel sebanyak 8 vial dan diamati selama 14 hari. Penafsiran hasil diketahui dengan cara membandingkan dengan kontrol positif dan kontrol negatif. Untuk media kontrol lingkungan Laminar Air Flow digunakan nutrien broth agar, untuk mengontrol kondisi LAFC diantaranya filter udara, serta cabinet apakah sudah memenuhi persyaratan kondisi aseptis. Sedangkan untuk kontrol positif digunakan media Thioglikolat ditambah bakteri Pseudomonas aeruginosa dan media Kasamino ditambah jamur Candida albicans, sedangkan untuk kontrol negatif digunakan media Thioglikolat dan media Kasamino tanpa penambahan bakteri. Dari hasil penelitian yang telah dilakukan dapat disimpulkan bahwa tingkat pengenceran yang dibutuhkan untuk menginaktivasi pengawet klorobutanol 0,35 % b/v terhadap sediaan injeksi difenhidramin HCl dosis ganda yaitu 1:2 untuk media thioglikolat dan 1:2 untuk kasamino. Dan hasil uji sterilitas sediaan injeksi difenhidramin HCl dosis ganda yang telah dilakukan disimpulkan bahwa sediaan steril.

Item Type: Thesis (Other)
Subjects: R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Divisions: Faculty of Health Science > Department of Pharmacy (48201)
Depositing User: Mr Moch. sholeh
Date Deposited: 27 Apr 2016 07:45
Last Modified: 27 Apr 2016 07:45
URI : http://eprints.umm.ac.id/id/eprint/28348

Actions (login required)

View Item View Item
UMM Official

© 2008 UMM Library. All Rights Reserved.
Jl. Raya Tlogomas No 246 Malang East Java Indonesia - Phone +62341464318 ext. 150, 151 - Fax +62341464101
E-Mail : infopus[at]umm.ac.id - Website : http://lib.umm.ac.id - Online Catalog : http://laser.umm.ac.id - Repository : http://eprints.umm.ac.id

Web Analytics

UMM Institutional Repository is powered by :
EPrints Logo